熱敏灸公司子公司（江西原科中醫(yī)藥智能裝備有限公司，以下簡稱“原科”）申報(bào)的“熱敏灸智能協(xié)同系統(tǒng)二類醫(yī)療器械注冊證”經(jīng)江西省藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格審查，于10月25日成功獲批，編號：贛械注準(zhǔn)20242200228，標(biāo)志著熱敏灸機(jī)器人向產(chǎn)業(yè)化階段邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

        熱敏灸智能協(xié)同系統(tǒng)（熱敏灸機(jī)器人）由熱敏灸公司與中國原子能科學(xué)研究院共同研發(fā)，是一項(xiàng)將先進(jìn)科技與傳統(tǒng)艾灸深度融合，將科技優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的原創(chuàng)技術(shù)成果。它攻克了目前臨床人工無法開展長時(shí)程、精細(xì)化、標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)難題，解決了人力成本高、人才培養(yǎng)周期長的產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，為熱敏灸技術(shù)高質(zhì)量、高效能在全國基層快速普及提供強(qiáng)有力支撐。目前已申報(bào)獲批 8 項(xiàng)國家專利證書。

        為順利取得醫(yī)療器械注冊證，熱敏灸公司高度重視，組織原科公司全體人員多次開展內(nèi)部審核，及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的問題逐一整改到位，對前期準(zhǔn)備工作做到了充實(shí)充分?？己似陂g，原科全體員工積極配合，梳理體系文件，嚴(yán)控操作流程，得到審查組的一致肯定，順利完成體系考核。整改期間，原科不折不扣貫徹落實(shí)整改建議，改良生產(chǎn)過程中存在的部分問題，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范要求提高生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和管理水平。

        此次國家醫(yī)療器械注冊證的成功獲批，標(biāo)志著熱敏灸機(jī)器人正式進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段，聚焦市場化推廣與應(yīng)用，也為熱敏灸公司進(jìn)一步拓展市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。熱敏灸機(jī)器人作為中醫(yī)灸法推動健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新質(zhì)生產(chǎn)力，將成為助力實(shí)現(xiàn)我省熱敏灸百億產(chǎn)業(yè)目標(biāo)的新動能。

 稿件來源：黨群綜合部

 責(zé)任編輯：徐   曉

 審       核：曾江東

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